ZyCoV-D

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ZyCoV-D
Image illustrative de l’article ZyCoV-D
Informations générales
Administration injection intramusculaire
Laboratoire Cadila Healthcare
Statut légal
Statut légal Inde : AUU
Identification
DrugBank DB15892 Voir et modifier les données sur Wikidata
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Le ZyCoV-D est un vaccin contre la Covid-19 à base de plasmide d'ADN développé par la société pharmaceutique indienne Cadila Healthcare, avec le soutien du Biotechnology Industry Research Assistance Council. Il est approuvé le en Inde[1].

Efficacité

Le , Cadila Healthcare met en avant une efficacité de 66,6 % contre la Covid-19 symptomatique et de 100 % contre les symptômes modérés ou sévères lors de l'analyse intermédiaire des données d'essai de phase 3[2].

Pharmacologie

Le vaccin contient un vecteur plasmidique d'ADN qui porte le gène codant la protéine Spike du SARS-CoV-2[3]. Comme avec les autres vaccins à ADN, les cellules du receveur produisent alors la protéine Spike, provoquant une réponse immunitaire protectrice.

Fabrication

Le , la production du vaccin ZyCoV-D démarre, avec une capacité annuelle de 240 millions de doses[4].

Essais cliniques

Essais précliniques

En février 2020, Cadila Healthcare décide de développer un vaccin contre la COVID-19 à base de plasmide d'ADN dans son Vaccine Technology Center (VTC) à Ahmedabad[5]. Le candidat vaccin passe avec succès les essais précliniques sur des animaux. Un rapport de l'étude est mis à disposition via BioRxiv et publié plus tard dans la revue Vaccine[3],[6]. Par la suite, les essais humains pour les phases I et II sont approuvés par le régulateur[7].

Essais de phase I et II

Les essais de phaseI du candidat vaccin commencent le en Inde et se poursuivent jusqu'en . Il est testé sur 48 personnes de 18 à 55 ans, en bonne santé, 28 jours séparant chacune des trois doses. L'essai révèle que le vaccin est « sûr, bien toléré et immunogène »[8].

Cadila Healthcare commence les essais de phase II du vaccin à partir du avec plus de 1 000 volontaires en utilisant la méthode adaptative multicentrique de phase I/II, à dose croissante, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo[9],[10],[11]. La société indique que les essais de phase II se sont terminés en [12],[13].

Essais de phase III

En , la société annonce vouloir tester le vaccin sur environ 30 000 patients dans le cadre d'essais de phase III[13]. En janvier 2021, l'agence du médicament indienne accorde l'autorisation de mener les essais cliniques de phase III sur 28 216 participants indiens âgés de 12 à 99 ans parmi lesquels 1 000 mineurs. Les résultats intermédiaires des essais de phase III sont obtenus en [14].

Notes et références

  1. ↑ « Coronavirus en Inde : qu'est-ce que le ZyCov-D, premier vaccin à ADN ? », sur www.rtl.fr, (consulté le )
  2. ↑ (en) « Zydus Cadila jab shows 66.6% efficacy, seeks regulatory nod », sur livemint, (consulté le )
  3. ↑ a et b (en) Dey A, Chozhavel Rajanathan TM, Chandra H, Pericherla HP, Kumar S et Choonia HS, « Immunogenic potential of DNA vaccine candidate, ZyCoV-D against SARS-CoV-2 in animal models », Vaccine, vol. 39, no 30,‎ , p. 4108–4116 (PMID 34120764, PMCID 8166516, DOI 10.1016/j.vaccine.2021.05.098, lire en ligne)
  4. ↑ (en) Staff Writer, « Cadila Healthcare starts production of Covid vaccine candidate », sur mint, (consulté le )
  5. ↑ (en) « Zydus Cadila launches a fast tracked programme to develop vaccine for the novel coronavirus, 2019-nCoV (COVID-19) », sur www.zyduscadila.com, Cadila Healthcare
  6. ↑ « Assessment of immunogenicity and protective efficacy of ZyCoV-D DNA vaccine candidates in Rhesus macaques against SARS-CoV-2 infection », bioRxiv,‎ (DOI 10.1101/2021.02.02.429480)
  7. ↑ « A prospective, randomized, adaptive, phase I/II clinical study to evaluate the safety and immunogenicity of Novel Corona Virus −2019-nCov vaccine candidate of M/s Cadila Healthcare Limited by intradermal route in healthy subjects » [archive du ], sur ctri.nic.in, Clinical Trials Registry India,
  8. ↑ (en) « Safety and Immunogenicity of a DNA SARS-CoV-2 vaccine (ZyCoV-D): Results of an open-label, non-randomized phase I part of phase I/II clinical study by intradermal route in healthy subjects in India », EClinicalMedicine, Lancet Publishing Group, vol. 38,‎ , p. 101020 (ISSN 2589-5370, PMID 34308319, PMCID 8285262, DOI 10.1016/j.eclinm.2021.101020, lire en ligne)
  9. ↑ (en) « COVID-19 vaccine progress and FDA approvals for Zydus Cadila » [archive du ], sur Generics and Biosimilar Initiative, Pro Pharma Communications International, (consulté le )
  10. ↑ (en) « Zydus Cadila's ZyCov-D vaccine found to be 'safe and immunogenic' », @businessline, The Hindu,‎ (lire en ligne)
  11. ↑ « COVID-19 vaccine: A recent update in pipeline vaccines, their design and development strategies », European Journal of Pharmacology, vol. 892,‎ , p. 173751 (PMID 33245898, PMCID 7685956, DOI 10.1016/j.ejphar.2020.173751)
  12. ↑ Pilla V, « Covid Vaccine: Zydus Cadila completes phase-2 trial, to submit data in November », Moneycontrol, Network18 Group,‎ (lire en ligne [archive du ], consulté le )
  13. ↑ a et b « Zydus Cadila to test ZyCoV-D on 30,000 patients in Phase-3 trials », The Economic Times,‎ (lire en ligne)
  14. ↑ « Zycov-D, India’s first COVID-19 vaccine for those above 12, gets nod », The Hindu,‎ (lire en ligne, consulté le )

Bibliographie